医療グレードポリマーキャストフィルム ＆ シート押出ライン
研究開発LAB用 医療グレードポリマー対応
キャストフィルム ＆ シート押出ライン
ラボテックエンジニアリングは、ポリカプロラクトン (PCL) などの先端材料を含む医療用途の高級ポリマー向けに特別に開発された、
GMP 準拠のキャストフィルム押し出しライン、タイプ LCRM/2/145-300 を誇りを持ってご紹介します。
このラインは、優しい溶融処理と、押し出しからフィルム巻き取りまでの精密にバランスのとれた熱調節を実現するように設計されてお
り、医療および製薬用途においてゲルや表面欠陥のない極めて安定したプロセスと一貫したフィルム品質を保証します。
このシステムは、25mm単軸押出機、個別温度制御機能を備えた2ロールチルロールアタッチメント、そして医療グレードに適合した表面仕
上げ（ガイドロール、エッジカッター、プルロール、標準フィルム巻き取り装置を含む）を備えた下流ユニットで構成されています。
また、お客様のご要望に応じて、様々なサイズへのカスタマイズや、単層押出から共押出へのアップグレードも可能です。
主な利点
- GMP認定構造 ステンレススチール製のフレームと医療グレードのシリコン製接触部品を採用
- 高度な加熱・冷却統合：各バレルブロックに電気加熱と精密冷却装置を内蔵し、温度制御を実現
- プロセス全体を通して安定した温度制御を実現し、オーバーシュートやポリマーの劣化を防止
- 低せん断押出システムにより均一な分子構造を確保し、ゲル形成を抑制
- 急速冷却と制御結晶化の両方を可能にする、広いチルロール温度範囲（10～120℃）
- 医療用フィルムの研究開発およびパイロットスケール生産に最適なコンパクトなモジュール設計
医療グレードポリマー用 25mm単軸押出機
TYPE LEM25-30/C
精度と一貫性を重視して設計された単軸スクリュー押出機は、高品質の医療用ポリマーの分子構造を維持しながら、安定した低せん断メルトフローを実現します。
主な特徴
3つの加熱ゾーン：供給、溶融、計量。それぞれがバレルブロックとして構成され、電気加熱と精密冷却チャネルを備えています。- 穏やかなせん断下で均一な溶融状態を保ち、熱応力を最小限に抑え、ゲル化や曇りのない滑らかなフィルム形成を実現します。
- 非常に安定した温度応答性により、オーバーシュートがなくなり、ポリマーの劣化を防ぎます。
医薬品グレードのステンレス鋼製スクリューとバレルにより、耐腐食性、高い表面硬度、そしてGMP準拠の容易な洗浄を実現しました。
医療グレードポリマー用 フラットダイ＆ロールスタックシステム
TYPE LFDM-175 & LCRM/2/145-300
このセクションでは、正確なロール温度とスムーズな搬送によりフィルムの厚さと表面仕上げを制御し、均一で欠陥のない製品を保証します。
- 両方のロール間の正確な温度バランスにより、一貫した冷却と均一な結晶化が保証されます。
- 高い熱応答性により、長時間運転中でも安定したプロセス条件が確保されます。
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| 最初のチルロールとの隙間を最小限に抑えた特殊なフラットダイ設計により、ネックインが低減され、フィルム幅が均一に保たれます。 | ノンスティック加工の表面と独立した温度調整チャンネルを備えた2ロールスタックは、チラーシステムに接続され、10℃から120℃までの正確な温度制御を実現します。 |
下流工程とフィルム仕上げ
下流セクションでは、安定したウェブ転送、エッジトリミング、制御された巻き取りによってプロセスが完了し、すべてのステップを通じてフィルムの品質が維持されます。
主な特徴
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| ステンレススチール製のガイドロールにより、フィルムの正確な位置合わせと簡単なクリーニングが可能です。 | フィルムのエッジを正確かつきれいにカットするエッジ トリミング ユニット。 | 安全で衛生的なフィルムの取り扱いと便利な保管を実現するカセット収集システム。 |
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| 調整可能なプルロールにより、ライン速度とフィルムの厚さを細かく制御できます。 | フィルムに優しく接触するシリコンゴム巻き取りローラー。 |
技術仕様
| 医療グレードポリマー用 25mm単軸押出機 | LEM25-30/C |
|---|---|
| スクリュー径（mm） | 25 |
| 使用可能なL/D比 | 30 : 1 |
| 最大スクリュー回転速度（RPM） | 200 |
| バレル加熱ゾーン数 | 3 |
| バレル最高標準温度（℃） | 300 |
| 推定最大出力（kg/時） | 10 |
| モーター出力（kw） | 5.5 |
| 医療グレードポリマー用CASTフィルムおよびシート押出ライン | LEM25-30/C |
|---|---|
| ロール径（全2ロール）（m） | 145 |
| ダイリップギャップ範囲（mm） | 0.3 to 2.0 |
| ダイ幅（mm） | 175 |
| フィルム/シート厚さ範囲（μm） | 20 to 1000 |
| 最大ライン速度（m/分） | 25 |
| ライン全体寸法 長さ x 幅 x 高さ（m） | 2.77 x 1.24 x 1.86 |
ケーススタディ（PCLの処理）
材料ターゲット
本プロジェクトでは、高度な医療および製薬研究用途を目的とした、高品質の生分解性ポリマーを使用しました。この材料は、事前の熱処理を施さずにバージン状態で供給され、実験室およびパイロットスケール環境での高純度フィルム製造向けに設計されています。
加工上の課題
このポリマーは分子量分布が広いため、安定した加工が困難でした。正確な温度制御がないと、溶融樹脂にゲル化や表面欠陥が生じやすく、フィルムの透明性が低下します。目標は、GMP条件下で高精度な温度・冷却制御を実現し、安定した欠陥のないフィルム押出を実現することです。
結果
Labtechキャストフィルム・シート押出ライン（LCRM/2/145-300型）を用いたプロセスにより、均一でゲルフリー、かつ均一な厚みと透明な表面外観を持つフィルムを製造することに成功しました。この結果から、本ラインは優れたプロセス安定性、再現性、そして透明性を備え、繊細な医療グレードポリマーを処理できることが確認され、研究開発および薬物送達アプリケーションへの適合性が実証されました。